1. 标准体系不健全，关键环节缺乏标准

检验检测机构数字化缺乏标准化工作的引领。数字化领域大量使用前沿的新技术、新方法。但目前，国内尚无专门针对实验室数字化的国家标准，仅有部分行业标准和地方标准，权威性不足，实际使用率较低。缺少数字化实验室的各项管理要求、数字化实验室的成熟度评估模型、数据传输统一接口等标准，已成为制约实验室数字化转型的技术瓶颈。

2. 投入成本高，效果可预见性差

实验室数字化转型是一个复杂的过程，成功并可借鉴的经验较少，服务方的水平和资质参差不齐。建设过程占用检测机构大量的精力和时间。开发的周期以年为单位，甚至出现无法上线等局面。即使上线了，仍需要花费大量的时间反复调试和试运行，对正常开展的业务带来影响。

目前，绝大部分国内数字化实验室平台软件开发商专业化服务水平不高，由于缺少对行业的深入认识，造成与对检验检测机构沟通困难，业务或管理需求无法在开发中理解和实现。导致各机构在实际实施过程中差距明显，成效不尽相同。

3. 政府层面缺少对检验检测行业数字化的基础要求不明确

检验检测行业缺乏对本行业信息化系统和数据使用的通用基础要求。行业的日常监管，如CMA/CNAS评审中，虽有少量相关要求，但由于缺少统一可操作的核查方法，实际无法起到对系统开展外部监管的作用。具体表现在检验检测机构无法提供所使用的系统有效的符合性证明；行业专家无法对信息化系统的建设运行开展统一评价。