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实验室经常被监督抽查的问题

实验室在经常被监督抽查的过程中,会面临一系列的问题,这些问题主要集中在以下几个方面:

一、检测过程的可追溯性与记录完备性

检测过程应具有可追溯性:抽查会关注实验室的检测过程是否可以被追溯,即每一步操作、每一次测量都能有明确的记录,以便在需要时能够重现实验过程。

试验过程记录信息的完备性:试验条件、操作步骤、试验时间等是否符合相关标准或者技术规范规定的要求,这些记录是否完整、准确,是抽查的重点之一。

二、遵纪守法与诚信问题

遵守法律法规:实验室是否严格遵守国家法律法规、行业标准和规范,是否存在虚假报告和检测数据失实的情况。例如,同一台设备同一时间出现在不同地点、采样时间与检测时间前后顺序错位、检测参数不满足标准要求等,都是可能存在的问题。

超范围出具检测报告:实验室是否超出其资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用的数据或结果。

持续符合资质认定准则要求:实验室是否持续满足资质认定的各项要求,包括人员、设备、环境、管理等方面。

三、机构资质与变更管理

资质变更是否及时履行变更手续:包括标准变更(如标准年号的变更)、地址变更、名称变更、授权签字人及主要负责人变更、重要设备变更等,实验室是否及时履行了相应的变更手续。

定期自查与规范管理:实验室是否定期对环境、设施、设备及人员是否持续符合资质认定条件进行自查,是否建立制度或采取措施确保检验检测环境、设施、设备及人员管理符合规范要求。

四、分包管理与质控措施

分包管理是否规范:实验室是否获取客户同意进行分包,是否标注了分包方有关信息,分包方资质是否满足要求。

质控措施重视程度:实验室是否有效落实质控措施,如质控标样、盲样测试、密码平行等,以确保检测数据的原始性和可追溯性。

五、能力验证与持续改进

能力验证:实验室是否积极参加能力验证或测量审核,能力验证能否覆盖全部领域,以验证其检测能力和技术水平。

持续改进:实验室是否根据监督抽查的结果和反馈意见,不断调整和优化管理策略,持续改进管理水平。

综上所述,实验室在经常被监督抽查的过程中,需要重点关注检测过程的可追溯性与记录完备性、遵纪守法与诚信问题、机构资质与变更管理、分包管理与质控措施以及能力验证与持续改进等方面的问题。通过加强这些方面的管理和改进,实验室可以不断提升自身的检测能力和管理水平,确保检测结果的准确性和可靠性。


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