实验室认可现场评审中的常见问题解答
实验室认可现场评审是确保实验室质量和技术能力的重要环节。以下是对实验室认可现场评审中常见问题的解答：
一、关于检测经历
同类产品检测经历覆盖问题：
如果实验室从未做过某产品的检测，即使其他产品的检测项目能覆盖，也不能认可。
若实验室以前做过该产品的检测，但因客观原因近两年没有检测经历，且能提供证据证明其他有检测经历的产品的检测能覆盖此产品，可视为有经历。
很少从事的检测项目的认定：
很少从事的检测认可项目既指参数、方法，也包括产品。
成系列的产品即使检测参数、方法相同，还需看产品基质、样品前处理等是否一样，只有完全相同才能用某个或某些产品的检测经历代替其他产品的检测经历。
无检测经历且未参加能力验证的项目的认可资格：
若不能满足相关要求，则不能维持认可。
如果没有可获得的能力验证，则根据规定判断其是否进行了相应的质控，没有做质控的，不再维持认可。
不同基质产品的检测经历要求：
不同基质的产品均要有检测经历才能认可，因为样品前处理直接关系到检测结果。
长期未检测项目的评审：
实验室应提供证据证明其有能力做该项目。
按照相关规定进行评审。
在一个认可周期内，现场评审至少要见证1次现场试验。
二、关于量值溯源
溯源结论为“合格”的检定证书是否需要确认：
需要确认。
法定机构依据校准规范出具的校准证书是否承认：
如果该实验室未获得认可，则不承认其量值溯源性。
内部校准能力的确认：
要按相关规定的要求，由相应校准评审员进行现场确认。
未经校准评审员确认的内部校准，不能确认其相应的检测能力。
监督评审中发现内部校准活动时的处理：
按照相关规定，监督评审时应覆盖内部校准。
如果项目主管没有派相应校准评审员，具体情况可与项目主管沟通、处理。
三、关于现场评审
现场试验和现场演示的区别：
现场试验是指完整的试验过程，并出具检测或校准结果报告的试验。
现场演示是指可以表现试验过程及要点的试验，通过部分现场试验，加上操作人员口述和模拟操作，展现试验全过程，可以不是完整的试验过程，也可以不出具检测或校准结果报告。
现场试验的评价内容：
主要包括校准或检测方法、校准或检测结果的表述、校准或检测经验和熟练程度、样品制备、测量系统和记录报告。
现场提问的对象和目的：
对象包括最高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。
目的是确认实验室的技术能力和质量管理水平。
授权签字人的考核：
是现场评审的一项重要内容。
考核内容包括职责和权利、与检测或校准技术的接触程度、对检测或校准项目的了解程度等。
不符合项和观察项的处理：
不符合项是指明显与认可准则或实验室质量体系文件及技术文件中的要求不符的情况。
观察项是指到评审结束时止，尚没有充足的证据证明评审员观察到的内容是否符合规定的要求。
对于不符合项，实验室需要制定纠正措施并整改。对于观察项，评审员要将事实描述清楚，以便实验室进一步调查和落实，制定预防措施。
四、其他常见问题
非标方法的申请和确认：
如果实验室不申请非标方法认可，则不需要提交非标方法及其确认记录。
含有检测方法的企业标准可以申请认可，但企业标准属于非标方法，应按非标方法要求进行确认。
实验室名称的申请：
原则上不可以使用两个名字申请认可，认可证书上只能有一个名称，即包含法人名称在内的实验室名称。
检测和校准的区别：
检测和校准是两个不同属性的活动，其目的不同，开展活动所使用的方法也不同，不能混用。
溯源和不确定度的要求：
对于溯源的要求在相关规定中有明确规定。
对于不确定度的要求，实验室应具备对每个出具数值的检测结果进行不确定度评估的能力。
综上所述，实验室认可现场评审涉及多个方面的问题，包括检测经历、量值溯源、现场评审和其他常见问题等。实验室应严格按照相关规定和要求进行准备和应对，确保通过现场评审并获得认可。
