《化学检验检测工作细则》内容覆盖从样品接收到报告出具的全流程关键控制点，符合CNAS-CL01（ISO/IEC 17025）、GMP/GLP等质量体系要求，兼具实操性与合规性，可作为日常工作的标准操作指南。

化学检验员检验检测工作细则

一、总则

目的
规范化学检验全过程操作，确保检测数据的准确性、可靠性、可追溯性，满足客户、法规及认可准则要求。

适用范围
适用于本实验室所有化学成分分析、理化指标测定及相关辅助工作。

基本原则

严格遵守SOP（标准操作规程）

坚持“谁操作、谁记录、谁负责”

落实ALCOA+数据完整性原则

执行“先确认、后操作；先记录、再进行”

二、工作流程与细则

（一）样品接收与登记

核对信息

核对送样单：样品名称、编号、数量、状态、检测项目、依据标准、特殊要求（如时效性、保存条件）。

检查样品容器是否完好、密封、无泄漏，标签是否清晰、牢固。

状态描述

如实记录样品外观（颜色、气味、浑浊度、分层、沉淀等），异常情况需拍照并备注。

唯一性标识

立即粘贴或书写实验室内部唯一编号，确保全程可追溯。

登记入库

在LIMS或样品台账中录入信息，注明接收人、接收时间。

按要求存放（常温/冷藏/避光/防潮等），记录储存条件。

⚠️ 注意：样品信息不全或状态异常时，应拒收或与客户书面确认后再受理。

（二）检验前准备

方法确认

确认所用标准方法（如GB、HJ、ISO、ASTM）为最新有效版本。

若使用非标方法或自制方法，须经方法验证/确认并获批准。

人员资质

检验员须持有该项目上岗证，并在有效期内。

环境条件

检查实验室温湿度是否符合方法要求（如天平室≤60% RH），并记录。

仪器设备

确认仪器已校准且在有效期内；

开机预热、自检、运行空白或标准品确认状态正常；

记录仪器使用前状态（如HPLC基线噪音、GC载气压力）。

试剂与标准物质

使用分析纯及以上级别试剂；

标准物质应在有效期内，有证书，按要求保存；

自配标准溶液需经第二人复核，标签完整（名称、浓度、配制人、有效期）。

（三）样品前处理

代表性取样

固体样品需充分混匀；液体样品需摇匀；不均匀样品按标准方法缩分。

防止污染与损失

使用洁净器具（酸洗、烘烤、超纯水冲洗）；

挥发性样品在密闭系统或低温下操作；

避免交叉污染（如测痕量金属，专用聚四氟乙烯器皿）。

关键步骤记录

称样量（精确至方法要求的小数位）、定容体积、消解/萃取条件（温度、时间、压力）、稀释倍数等必须实时记录。

（四）仪器分析与数据采集

序列设置

按“空白 → 标准曲线 → QC样品（平行、加标、CRM）→ 待测样品 → QC样品 → 空白”顺序设置分析序列。

实时监控

分析过程中不得离开，观察基线、峰形、压力、信号强度等是否异常。

原始数据保存

仪器原始数据文件（.D, .RAW等）不得删除或覆盖；

打印图谱或导出数据需即时粘贴或关联至原始记录，签名签日期。

（五）数据处理与结果计算

计算复核

使用经验证的计算模板或公式；

所有计算过程必须手写或电子留痕（不可仅保留最终结果）；

关键结果（如超标、临界值）需第二人独立复核。

有效数字与单位

按标准方法或不确定度要求修约；

单位使用法定计量单位（如mg/L、%、μg/g）。

质量控制判定

平行样RSD ≤ 方法允许限；

加标回收率在80%–120%（或方法规定范围）；

标准物质测定值在证书不确定度范围内；

任一QC失控，整批数据无效，需排查原因后重做。

（六）结果审核与报告出具

检验员自审

检查原始记录完整性、逻辑性、签名齐全；

确认结果与样品状态、历史数据无明显矛盾。

授权签字人审核

审核方法适用性、数据合理性、结论准确性；

对异常结果要求提供解释或补充试验。

报告内容

包含：样品信息、检测依据、检测结果、检出限/定量限、测量不确定度（如要求）、结论（合格/不合格）、检验员与审核人签名、报告编号、发布日期。

报告发放

通过受控渠道发放（邮件加密、纸质盖章），保留发放记录。

（七）样品留存与处置

留样要求

一般样品留样≥报告发出后30天；

争议样品、仲裁样品、高风险样品（如食品、药品）按法规延长留样期。

处置记录

过期样品按危废或普通废弃物分类处置；

记录处置方式、时间、责任人。

三、异常情况处理

四、附则

本细则未尽事宜，按实验室《质量手册》《程序文件》及国家相关法规执行。

检验员每年应接受本细则培训并考核。

本细则由技术负责人负责解释，定期评审更新。

化学检验不是简单的“照方抓药”，而是科学、规范、责任的综合体现。每一位检验员都是数据质量的第一责任人。唯有将细则内化于心、外化于行，方能出具经得起时间、客户和监管考验的检测报告。