化学检验员检验项目和检验检测物品管理程序
化学检验员在实验室质量管理体系(如 ISO/IEC 17025、CMA 资质认定)框架下,必须严格执行检验项目管理和检验检测物品(样品)管理程序。这两项程序是确保检测结果合法、准确、可追溯的基础。以下是化学检验员需掌握的核心内容:
一、检验项目管理程序
检验项目管理是指对实验室能力范围内的检测项目进行系统化控制,确保其方法有效、人员胜任、设备匹配、结果可靠。
(一)检验项目的确立与确认
项目来源
客户委托需求;
法规强制要求(如GB、EPA、ISO标准);
实验室扩项申请。
方法选择
优先采用国家/行业标准方法(如GB/T、HJ、SN);
若无标准方法,可采用非标方法(需验证并经技术负责人批准);
禁止使用已废止或未经确认的方法。
方法验证/确认
| 方法类型 | 要求 |
|---|---|
| 标准方法(首次使用) | 进行方法验证(Verification):确认本实验室能正确运用 |
| 非标方法、自制方法 | 进行方法确认(Validation):证明方法适用于预期用途 |
验证/确认内容包括:
检出限(LOD)、定量限(LOQ);
精密度(重复性、再现性);
准确度(加标回收率、标准物质测定);
线性范围、基体干扰评估。
纳入能力范围
通过内部审核、管理评审后,将项目列入《检测能力一览表》;
对外出具报告时,仅限此表内项目。
(二)检验项目的日常控制
人员授权
检验员须经培训、考核、授权后方可操作特定项目;
授权记录存档(含授权项目、有效期、复核人)。
设备与试剂匹配
确保所用仪器、量器、试剂满足方法要求(如AAS测ppb级Pb需石墨炉);
设备在检定/校准有效期内。
质量控制(QC)措施
每批样品必须包含:
空白试验;
平行样(≥10%);
标准物质或加标回收样;
校准曲线(相关系数 r ≥ 0.999)。
定期能力验证
参加CNAS、市场监管部门组织的能力验证(PT) 或 实验室间比对;
结果“不满意”时,暂停该项目,启动纠正措施。
二、检验检测物品(样品)管理程序
“检验检测物品”主要指客户送检的样品,也包括实验室内部质控样、标准物质等。管理目标是保持样品完整性、防止混淆、确保可追溯。
(一)样品接收
核对信息
样品名称、编号、数量、状态、包装;
委托检测项目、执行标准、特殊要求。
状态检查与记录
描述外观(颜色、气味、相态、是否泄漏);
拍照留存异常情况;
填写《样品接收登记表》。
唯一性标识
赋予实验室内部唯一编号(如 HJ20251201-01);
编号标注于样品容器及流转单。
风险告知
对量不足、状态异常、危险品等,出具《样品异常告知书》,由委托方签字确认。
(二)样品流转与制备
分区存放
按保存条件分类:常温区、冷藏(2–8℃)、冷冻(-20℃)、避光区、危化品专区。
制样规范
防止污染(使用洁净工具);
保证代表性(混匀、缩分);
记录制样人、时间、方法。
留样管理
留样量 ≥ 检测量的2倍;
留样容器清晰标识;
保存至规定期限(通常报告发出后30–180天,法规另有规定的从其规定)。
(三)样品存储与处置
| 阶段 | 要求 |
|---|---|
| 检测中 | 样品置于指定待检区,状态标识清晰(“待检”“在检”“已检”) |
| 检测后 | 合格样品按留样规定保存;不合格或争议样品延长保存期 |
| 到期处置 | 填写《样品销毁记录》,注明:样品编号、销毁方式(焚烧、中和、回收)、执行人、监督人 |
| 危险样品 | 按危废管理,交有资质单位处理,保留转移联单 |
⚠️ 严禁随意丢弃样品,尤其含重金属、有毒有机物的样品!
(四)样品保密与安全
非授权人员不得接触样品;
涉及商业机密的样品,单独上锁存放;
样品丢失或损坏,立即报告质量负责人,启动不符合工作程序。
三、相关记录与文件
化学检验员需参与或配合填写以下关键记录:
| 记录名称 | 作用 |
|---|---|
| 《检测项目作业指导书(SOP)》 | 规范操作步骤 |
| 《样品接收登记表》 | 交接凭证 |
| 《样品流转卡》 | 全程跟踪状态 |
| 《样品制备记录》 | 可追溯制样过程 |
| 《样品留样/销毁记录》 | 证明合规处置 |
| 《检测任务单》 | 关联项目与样品 |
四、常见违规行为(需杜绝)
未授权开展检测项目;
使用未验证的非标方法;
样品无唯一性标识;
留样量不足或未留样;
样品过期未销毁或随意丢弃;
原始记录中样品信息与实物不符。
五、总结
化学检验员必须树立:
“项目有依据,样品有身份,过程可追溯,处置合规” 的管理理念。
检验项目管理 → 确保“能检、会检、检得准”;
样品管理 → 确保“样真、量足、不混淆、可复测”。
这两项程序不仅是实验室通过CMA/CNAS评审的硬性要求,更是化学检验员职业素养和法律责任的体现。规范执行,方能出具公正、科学、权威的检测数据。


