化学检验员检验检测工作细则的编制规范
化学检验员的检验检测工作细则（也称作业指导书、SOP，Standard Operating Procedure）是实验室质量管理体系的核心技术文件之一，用于规范具体检测项目的操作流程，确保不同人员、不同时间、不同设备下获得一致、可靠、可追溯的检测结果。
其编制必须符合法规要求（如《检验检测机构资质认定管理办法》）、标准规范（如 ISO/IEC 17025:2017）及实际操作需求。以下是化学检验员及相关技术人员在编制检验检测工作细则时应遵循的编制规范：
一、编制原则
合规性
依据现行有效的国家标准（GB）、行业标准（HJ、SN、NY等）、国际标准（ISO、EPA）或经确认的非标方法；
符合 CMA（检验检测机构资质认定）和/或 CNAS 认可要求。
可操作性
步骤清晰、语言简洁、避免歧义；
贴合本实验室的设备、人员、环境条件。
完整性
覆盖检测全过程：样品接收 → 制备 → 分析 → 数据处理 → 报告；
包含质量控制、安全防护、异常处理等内容。
唯一性与受控性
每份细则有唯一编号（如 WI-HJ-001）；
纳入文件控制程序，版本受控，不得随意修改。
二、基本结构与内容要求
一份完整的检验检测工作细则通常包括以下章节：
1. 文件封面
文件名称（如《水中铅的测定——石墨炉原子吸收分光光度法作业指导书》）；
文件编号、版本号、生效日期；
编制人、审核人、批准人及日期。
2. 1. 目的
简明说明本细则要解决的问题，如：“规范水中铅含量的测定方法，确保数据准确、可比。”
3. 2. 适用范围
样品类型（如地表水、废水、饮用水）；
测定浓度范围（如 0.5–50 μg/L）；
不适用情形（如含高浓度悬浮物未过滤的水样）。
4. 3. 规范性引用文件
列出所依据的标准或方法，例如：
GB 5750.6—2023《生活饮用水标准检验方法 金属指标》
HJ 700—2014《水质 65种元素的测定 电感耦合等离子体质谱法》（若为替代方法需注明）
5. 4. 方法原理
简述检测原理（100–200字），如：
“样品经酸化保存，注入石墨炉原子化器，在283.3 nm波长处测量铅基态原子对空心阴极灯辐射的吸收，吸光度与铅浓度成正比。”
6. 5. 试剂与材料
列出所有试剂名称、纯度（如优级纯 GR）、配制方法、有效期；
标准溶液：来源（有证标准物质编号）、浓度、稀释步骤；
器材：容量瓶、移液管规格，是否需校准。
✅ 示例：
“硝酸（HNO₃，ρ=1.42 g/mL，优级纯），使用前经亚沸蒸馏纯化。”
7. 6. 仪器设备
仪器名称、型号、关键参数（如 AAS：石墨炉，氘灯背景校正）；
附属设备：天平（精度0.1 mg）、超纯水系统（电阻率≥18.2 MΩ·cm）；
要求：均在检定/校准有效期内。
8. 7. 样品采集与保存（如适用）
采样容器（如聚乙烯瓶）；
保存条件（如加 HNO₃ 至 pH<2，4℃冷藏）；
最长保存期限（如14天）。
9. 8. 分析步骤（核心部分）
分步骤详细描述，建议用编号列表：
样品预处理：过滤、消解、定容等；
仪器开机与参数设置：波长、狭缝、升温程序等；
校准曲线绘制：标准系列浓度、测量顺序、相关系数要求（r ≥ 0.999）；
样品测定：进样顺序（空白→标准→样品→质控样）；
数据记录：原始吸光度、稀释倍数、计算公式。
⚠️ 关键控制点应加粗或标注“注意”。
10. 9. 结果计算与表达
给出计算公式（带单位）；
有效数字修约规则（按 GB/T 8170）；
检出限（LOD）、定量限（LOQ）说明。
11. 10. 质量控制要求
每批样品必须包含：
试剂空白；
平行样（≥10%）；
加标回收样（回收率 80%–120%）；
有证标准物质（CRM）或内部质控样。
12. 11. 安全与环保注意事项
酸消解在通风橱内操作；
废液分类收集（含重金属废液不得直接排入下水道）；
佩戴PPE（护目镜、耐酸手套、实验服）。
13. 12. 异常情况处理
如回收率超标、仪器故障、样品异常等，应：
停止检测；
记录现象；
报告技术负责人；
启动不符合工作程序。
14. 13. 相关记录表格（可附录）
原始记录模板；
仪器使用登记表；
标准溶液配制记录。
三、格式与语言规范
语言：使用祈使句或被动语态，如“称取0.5000 g样品”“样品应过滤”；
单位：采用法定计量单位（mg/L、μg/kg、%等）；
图表：可插入仪器操作界面截图、流程图（如样品前处理流程）；
字体与排版：统一字号（如正文小四）、标题加粗、段落清晰。
四、审批与发布流程
编制：由熟悉该方法的化学检验员或技术骨干起草；
审核：由技术负责人或质量主管审核技术可行性与合规性；
批准：由最高管理者或授权签字人批准发布；
培训：发布后对相关检测人员进行培训并考核；
修订：当标准更新、设备更换或发现问题时，及时修订并重新审批。
📌 版本控制示例：
第1版（2024.01.01）→ 第2版（2025.03.15），旧版作废并回收。
五、常见编制错误（需避免）
| 错误类型 | 正确做法 |
|---|---|
| 直接复制标准原文，未本地化 | 结合本实验室设备、试剂、人员习惯细化操作 |
| 缺少质控要求 | 必须明确空白、平行、回收、标准物质等要求 |
| 未规定检出限/定量限 | 应通过方法验证确定并写入 |
| 安全事项缺失 | 所有涉及危化品、高温、高压的操作必须标注风险 |
| 无异常处理条款 | 需说明偏差如何处置 |
六、总结
一份高质量的检验检测工作细则应做到：
“一看就懂、照做就对、查有依据、改有痕迹”
它不仅是化学检验员的操作手册，更是实验室技术能力的体现和质量风险的防火墙。规范编制、严格执行、持续改进，是保障检测数据公信力的根本路径。
