化学检验员的原始记录是检测活动最直接、最真实的技术证据，是出具检测报告的唯一依据，也是实验室通过CMA（检验检测机构资质认定） 或 CNAS（中国合格评定国家认可委员会） 评审的核心文件。其编制必须严格遵循真实性、完整性、可追溯性、规范性四大原则。

以下是化学检验员原始记录的编制规范，适用于各类理化、元素、有机等检测项目。

一、基本要求

二、原始记录必备内容

1. 基本信息

检测任务编号 / 样品唯一性编号

样品名称、状态、数量（如“白色粉末，200 g”）

委托单位、检测项目、执行标准（如 GB 5009.12-2023）

检测日期、环境条件（温度、湿度，如 23℃, 55% RH）

2. 人员信息

检测人（签名）

校核人（独立签名，不得与检测人为同一人）

（必要时）审核人

3. 样品信息

样品接收编号、制样方法（如“四分法缩分”）

称样量（精确至天平最小分度值，如 0.5023 g）

稀释/定容过程（如“定容至 50 mL 容量瓶”）

4. 试剂与标准物质

试剂名称、纯度、批号、配制日期（如“HNO₃, GR, 批号 A20240101”）

标准溶液：浓度、配制人、有效期、溯源证书编号（如“Pb 标液, 1000 mg/L, CRM-GBW(E)080392”）

5. 仪器设备

仪器名称、型号、唯一性编号（如“原子吸收光谱仪, AA7000, 编号 INSTR-023”）

关键参数（如波长 283.3 nm，狭缝 0.5 nm）

仪器校准状态（在有效期内）

6. 检测过程与数据

原始读数（吸光度、峰面积、滴定体积等）

校准曲线数据（标准浓度 vs 响应值，相关系数 r ≥ 0.999）

平行样、空白、加标回收结果

异常现象描述（如“第3次滴定终点褪色快”）

7. 结果计算

计算公式（带单位）

代入数值过程（不可仅写结果）

有效数字修约（按 GB/T 8170《数值修约规则》）

最终结果（含单位，如 0.124 mg/kg）

8. 质量控制

空白值是否扣除

平行样相对偏差（如 RSD = 1.8% ≤ 5%）

加标回收率（如 92%，在 80–120% 范围内）

标准物质测定值与认定值比对

三、记录格式规范

1. 推荐形式

使用受控的标准化记录表格（纸质或电子版）；

表格应包含固定字段，避免自由填写导致遗漏；

电子原始记录需有审计追踪（Audit Trail） 功能（如 LIMS 系统）。

2. 修改规范

错误处用单线划改，保留原记录清晰可辨；

在旁边注明正确值；

修改人签名 + 修改日期；

❌ 禁止涂改液、刀刮、贴纸覆盖。

示例：
原记录：0.125 → 划改为 0.135（张三，2025.12.10）

3. 签名要求

手写签名（电子系统可用电子签名）；

不得代签、预签、批量签；

校核人必须独立复核后签名。

四、常见错误与禁忌（化学检验员务必避免）

五、电子原始记录特殊要求（如适用）

系统应具备用户权限管理（检测人、校核人角色分离）；

数据修改留痕（谁、何时、改了什么）；

电子签名符合《电子签名法》；

定期备份，防止数据丢失。

六、法规与标准依据

ISO/IEC 17025:2017 第7.5条：“实验室应保留原始观察记录、导出数据……所有记录应清晰、易于识别，并防止未经授权的修改。”

《检验检测机构资质认定评审准则》（2023版） 第4.5.11条：“原始记录应包含足够的信息，以保证检测活动的再现性。”

RB/T 042-2020《检验检测机构管理和技术能力评价 原始记录和报告管理指南》

七、总结：原始记录“十不准”

不准事后补记；

不准涂改掩盖；

不准缺项漏项；

不准无编号无签名；

不准用非受控表格；

不准忽略质控数据；

不准计算过程缺失；

不准仪器信息不全；

不准环境条件不记；

不准校核流于形式。

📌 牢记：
“原始记录不是写给自己的笔记，而是写给未来法庭的证据。”
规范编制原始记录，是化学检验员职业素养、法律责任和技术能力的集中体现。

通过严格执行上述规范，化学检验员不仅能保障检测数据的科学性和合法性，更能为实验室赢得客户信任与监管认可。