化学检验员在实验室质量管理体系中，承担着对检测设备进行期间核查（也称运行检查、中间核查） 的重要职责。期间核查是在两次正式校准或检定之间，对设备的稳定性、可靠性进行验证，确保其持续满足检测要求。

为保证核查工作的规范性、可操作性和可追溯性，必须编制设备核查作业文件（或称期间核查规程）。以下是化学检验员在编制此类文件时应遵循的编制规范：

一、编制目的明确

文件开头应清晰说明编制目的，例如：

“为确保XX仪器在两次校准期间保持良好的工作状态，验证其关键性能参数是否持续满足检测方法要求，特制定本核查规程。”

目的要聚焦于保障检测结果有效性，而非形式化应付检查。

二、适用范围具体

明确指出该核查规程适用于哪台（或哪类）设备，包括：

仪器名称（如“电子天平”“原子吸收分光光度计”）；

型号与唯一性编号（如“METTLER TOLEDO XPE205，编号 EQ-023”）；

所支持的检测项目（如“用于食品中重金属含量测定”）。

避免泛泛而写“所有天平”，应具体到关键设备。

三、核查依据充分

列出编制所依据的技术文件，例如：

检测方法标准中的设备要求（如 GB 5009.12 中对天平精度的要求）；

仪器说明书中的性能指标；

实验室《设备管理程序》或《期间核查管理程序》；

ISO/IEC 17 025:2017 第6.4.10条关于期间核查的要求。

四、核查项目合理

只核查对检测结果有显著影响的关键参数，不求全但求准。例如：

电子天平：重复性、示值误差（使用标准砝码）；

pH计：斜率、零点（使用标准缓冲溶液）；

移液器：准确度与精密度（称重法）；

原子吸收光谱仪：灵敏度（如测铜标准溶液的吸光度）、基线稳定性；

烘箱/马弗炉：温度均匀性与设定值偏差。

避免核查无关参数，如对普通磁力搅拌器核查转速精度（除非方法明确要求）。

五、核查方法可操作

详细描述操作步骤，语言简洁、顺序清晰，确保不同人员按规程操作结果一致。应包括：

使用的标准物质或核查工具（如“F1等级100 mg标准砝码”“pH 4.01、7.00、10.01标准缓冲液”）；

环境条件要求（如“室温20–25℃，无强气流”）；

具体操作流程（如“预热30分钟→调零→加载砝码→记录读数→重复5次”）；

数据记录方式（可附原始记录表示例）。

方法应基于实际可行，不照搬仪器手册复杂程序。

六、判定准则清晰

明确给出“合格”与“不合格”的判断标准，例如：

天平重复性 ≤ 0.1 mg；

pH计斜率在95%–102%之间；

移液器相对误差 ≤ ±1%；

AAS测1.0 mg/L Cu标准溶液，吸光度应在0.180–0.220之间。

判定限应来源于方法要求、历史数据或设备性能指标，不能随意设定。

七、核查频次合理

根据设备稳定性、使用频率、环境条件和历史表现确定核查周期，例如：

高频使用天平：每周一次；

pH计：每次使用前或每天一次；

稳定性好的烘箱：每季度一次；

新购或维修后设备：增加核查频次。

频次需在规程中写明，并可动态调整。

八、异常处理措施明确

若核查结果不合格，应规定后续行动：

立即停止使用该设备；

贴“停用”标识；

报告设备管理员或技术负责人；

评估已检样品是否受影响；

安排维修或重新校准；

修复后重新核查合格方可使用。

不得隐瞒或继续使用异常设备。

九、记录与归档要求

规定核查记录的内容和保存方式：

记录应包含：核查日期、执行人、标准器信息、原始数据、判定结果、签名；

记录表应受控编号，纳入质量记录管理；

保存期限通常不少于6年，与检测报告同步。

鼓励使用电子记录，但需确保不可篡改。

十、文件格式与审批

文件应有唯一编号（如 WI-EQ-005）和版本号；

包含编制人、审核人（技术负责人）、批准人（质量主管或最高管理者）及日期；

发布前需培训相关检验员；

修订时应说明原因并重新审批。

一份高质量的设备核查规程，应当做到：
“项目精准、方法简单、判据明确、操作可行、记录完整”。

化学检验员不仅是核查的执行者，也常是规程的起草者。通过科学编制和严格执行期间核查文件，不仅能及时发现设备漂移，更能从源头保障检测数据的准确可靠，体现专业素养与质量意识。