化学检验员在实验室质量管理体系中，不仅是设备的操作者，也常参与或主导设备操作规程（SOP）的编制。一份科学、清晰、可执行的操作规程，是保障检测数据准确、人员安全和设备正常运行的基础文件。以下是化学检验员在编制设备操作规程时应遵循的系统性规范要求：

一、编制目的明确

规程开头必须清晰说明编制目的，例如：

“为规范XX仪器的正确使用，确保检测结果准确可靠，保障操作人员安全，延长设备使用寿命，特制定本规程。”

目的应聚焦于技术合规、安全防护和质量保障，避免空泛表述。

二、适用范围具体

明确指出规程适用于哪台（或哪类）设备，包括：

设备全称（如“原子吸收分光光度计”）；

型号与唯一编号（如“Thermo Fisher iCE 3500，设备编号 EQ-018”）；

所支持的检测项目或方法（如“用于水质中铅、镉、铜的测定”）。

避免写成“适用于所有同类仪器”，应具体到实验室实际配置。

三、职责分工清晰

说明相关人员的职责，例如：

化学检验员：负责按规程操作、日常维护、异常上报；

设备管理员：负责定期校准、维修协调；

技术负责人：负责规程审批与更新。

确保责任到人，避免推诿。

四、内容结构完整

标准操作规程应包含以下核心章节：

1. 安全警示

列出主要风险（如高压、高温、有毒气体、强酸强碱）；

明确个人防护要求（如佩戴护目镜、耐酸手套、在通风橱内操作）；

标注应急措施（如泄漏处理、紧急停机按钮位置）。

示例：“乙炔钢瓶必须安装回火防止器，点火前确认废液管水封完好。”

2. 操作前准备

环境要求（温湿度、电源稳定性、通风条件）；

耗材与试剂准备（如标准溶液、载气、去离子水）；

设备状态检查（电源、气路、废液桶、软件是否正常）。

3. 开机与参数设置

开机顺序（如先开气源再开主机）；

预热时间要求；

关键参数设置说明（如波长、温度、流速），并注明依据（如“按 GB 5009.12 设置铅测定波长为283.3 nm”）。

4. 样品测定步骤

进样方式（手动/自动）；

校准曲线建立流程；

样品测试顺序（空白→标准→质控→样品）；

平行样、加标等质控要求。

5. 关机与清洁

关机顺序（如先降温再关气）；

系统冲洗要求（如HPLC用高比例水相冲洗30分钟）；

清洁部位（如AAS雾化室、天平秤盘）；

废弃物分类处置。

6. 日常维护

每日/每周/每月维护任务（如更换进样垫、清洗电极、检查气体压力）；

维护记录要求。

7. 常见异常及处理

列出典型故障现象（如“基线漂移”“压力过高”“点火失败”）；

提供初步排查步骤（如“检查气体是否耗尽”“清洗雾化器”）；

明确何时需报修（如“不得自行拆卸光学部件”）。

8. 相关文件与记录

引用的标准方法、设备说明书；

需填写的记录表（如《设备使用登记表》《期间核查记录》）。

五、语言与格式要求

语言简洁、指令明确：使用“应”“必须”“禁止”等规范用语，避免“尽量”“可以”等模糊表述；

步骤编号清晰：按操作逻辑分步列出，每步只讲一件事；

图文结合（如必要）：对关键操作（如安装色谱柱、连接气路）可附示意图；

版本控制：文件首页标注文件编号、版本号、生效日期；

受控管理：经审核批准后发布，旧版及时回收。

六、编制依据充分

规程内容必须基于以下来源：

仪器原厂说明书；

国家或行业标准方法（如GB、HJ、ISO）；

实验室《设备管理程序》《安全作业指导书》；

实际操作经验（经验证有效的做法）。

不得凭个人经验随意编写，尤其涉及安全和校准参数时。

七、审核与培训

规程编制完成后，须经技术负责人审核、质量主管批准；

发布后应对所有相关检验员进行培训与考核，确保理解并能执行；

培训记录应存档。

八、定期评审与更新

规程应至少每年评审一次；

出现以下情况时应及时修订：

仪器升级或维修后性能改变；

检测方法更新；

发生操作事故或频繁误操作；

内审/外审提出不符合项。

九、禁止行为

❌ 照搬厂家说明书而不结合本实验室实际；

❌ 省略安全警示或应急措施；

❌ 使用模糊语言导致操作歧义；

❌ 未经过审批擅自发布或修改规程。

十、总结：好规程的“四有”标准

有依据：源自标准、说明书和实践经验；

有细节：步骤清晰，参数明确，风险提示到位；

有边界：区分操作员可做与不可做的事；

有追溯：版本受控，培训留痕，持续改进。

📌 核心理念：
“规程不是写在纸上，而是刻在操作中。”

化学检验员通过科学编制和严格执行设备操作规程，不仅能提升自身专业水平，更能为实验室构建一道坚实的质量与安全防线。