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市场监管总局更新公布获国家级资质认定的 医疗器械防疫用品检验检测机构名录

  为进一步加强防疫物资质量安全监管,充分发挥检验检测在疫情防控中的技术保障作用,满足对防疫物资检验检测的需要,现将通过国家认证认可监督管理委员会审批取得资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录集中予以更新公布(具体名单附后)。这类机构共有63家,其中41家具有医用一次性防护服检测能力、43家具有医用防护口罩检测能力、38家具有医用外科口罩检测能力、35家具有一次性使用医用口罩检测能力、42家具有一次性使用灭菌橡胶外科手套检测能力、43家具有一次性使用医用橡胶检查手套检测能力、14家具有家用呼吸支持设备检测能力、13家具有急救和转运用呼吸机检测能力、9家具有呼吸气体监护仪检测能力、13家具有治疗呼吸机检测能力、19家具有医用红外体温计检测能力、21家具有医用体温计检测能力。

  此外,全国还有253家获得省级市场监管部门资质认定的防疫用品检验检测机构,具体名单由各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)公布。

  为保障抗疫取得全面胜利,有关检测机构,要继续认真落实党中央、国务院关于疫情防控工作的系列决策部署,做好疫情防控期间防疫用品检测工作,提升检验检测服务能力,为消费者和用户提供优质、高效、高标准的技术支撑服务。

  附件:获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录

市场监管总局认可检测司

2020年5月20日

 
 
获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录
序号 机构名称 证书号 检测项目 地址 电话 备注
1 国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心/上海市医疗器械检测所 170015142647 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计 上海市浦东新区金银花路1号 18917603659 同一法人单位
2 国家医疗器械质量监督检验中心 170015140255 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用体温计、医用红外体温计 上海市浦东新区金银花路1号 18917603659
3 天纺标检测认证股份有限公司 170011263663 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计 天津市南开区鹊桥路25号 13820689422 同一法人单位
4 国家服装质量监督检验中心(天津) 170011260226 医用一次性防护服 天津市南开区鹊桥路25号 13820689422
5 国家针织产品质量监督检验中心 170011260277 医用一次性防护服 天津市南开区鹊桥路25号 13820689422
6 辽宁省医疗器械检验检测院/国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心 160015142186 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用体温计 辽宁省沈阳市浑南区麦子屯600-1、600-2、600-3号 13998198077 同一法人单位
7 国家医用X射线机质量监督检验中心 160015140124 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 辽宁省沈阳市浑南区麦子屯600-1、600-2、600-3号 13998198077
8 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心/天津市医疗器械质量监督检验中心 180015142029 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩 天津市西青区海泰华科大街5号 18522979611 同一法人单位
9 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 180015142673 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩 天津市西青区海泰华科大街5号 18522979611
10 广州检验检测认证集团有限公司 170000113982 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套 广东省广州市番禺区石楼潮田工业区珠江路1-2号 15920562617 同一法人单位
11 国家纺织品服装服饰产品质量检验中心(广州) 150011112181 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、 广东省广州市番禺区石楼镇潮田工业区珠江路1-2号 13924271635
12 国家皮革制品质量检验中心(广东) 170010113232 一次性使用医用橡胶检查手套 广东省广州市番禺区石楼镇潮田工业区珠江路1-2号 13560031603
13 湖北省医疗器械质量监督检验研究院 190015143714 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计、医用体温计 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道507号 13971145669 同一法人单位
14 国家医用超声波仪器质量监督检验中心 190015141057 一次性使用医用橡胶检查手套 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道507号 13971145669
15 中纺标检验认证股份有限公司 170011114039 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 北京市朝阳区延静里中街3号 15901288005 同一法人单位
16 国家纺织制品质量监督检验中心 170011110366 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 北京市朝阳区延静里中街3号 15901288005
17 河南省医疗器械检验所 170015143917 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计 河南省郑州市郑东新区熊儿河路79号 13838088600  
18 云南省医疗器械检验研究院 160015143810 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、医用红外体温计、医用体温计 云南省昆明市五华区高新技术开发区科发路616号 13888962505  
19 陕西省医疗器械质量监督检验院 170015143937 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 陕西省咸阳市秦都区沣西新城兴咸路与沣景路西南角 13909250424  
20 黑龙江省药品检验研究中心(黑龙江省医疗器械检测研究中心) 180015144182 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩 、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 黑龙江省哈尔滨市南岗区王岗大街711号 13613613656  
21 福建省医疗器械与药品包装材料检验所 160015143703 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 福建省福州市鼓楼区通湖路330号8号楼 13696856189  
22 四川省医疗器械检测中心 170015143940 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 四川省成都市成都高新技术产业开发区西区新文路8号 13908190159  
23 河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院 180015144123 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 河北省石家庄市新华区中华北大街228号 13785115777  
24 广东省医疗器械质量监督检验所/国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 160015140720 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计 广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号 020-66602388(业务咨询)
020-66602694(资质认定)
 
25 安徽省食品药品检验研究院 170015143957 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 安徽省合肥市包河区乌鲁木齐路15号 13965094441  
26 国家絮用纤维制品质量监督检验中心 180011113091 医用一次性防护服、医用防护口罩 天津市南开区科研西路2号增6号 13672187012  
27 中国食品药品检定研究院(中国药品检验总所) 180000100599 医用一次性防护服、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用体温计 北京市大兴区华佗路31号 15842661945  
28 国家毛绒质量监督检验中心 160011112467 医用一次性防护服 内蒙古自治区呼和浩特市新城区鸿盛工业园区规划路 13474719106  
29 北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心) 170015140915 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号 18010281387  
30 国家康复辅具质量监督检验中心 190010111034 医用一次性防护服、医用防护口罩 北京市大兴区经济技术开发区荣华中路1号 18910268032  
31 吉林省医疗器械检验所(吉林省医药医疗器械洁净环境监测中心、吉林省医疗器械质量认证中心) 160015143817 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用橡胶检查手套 吉林省长春市绿园区崇文路669号 13578990821  
32 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 150015140360 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计(不测最大允许临床重复性)、医用体温计 山东省济南市高新技术产业开发区世纪大道15166号 15688896966  
33 贵州省医疗器械检测中心 170015144051 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 贵阳市百花山路70号 18985127127  
34 海南省药品检验所/海南省医疗器械检测所 170015144024 医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 海南省海口市龙华区南海大道53号 13078958848  
35 江西省医疗器械检测中心 170015143951 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计、医用体温计 江西省南昌市青山湖区南昌市南京东路181号 13870851260  
36 国家日用消费品质量监督检验中心 180000113346 医用防护口罩 上海市闵行区江月路900号 13641942869  
37 重庆医疗器械质量检验中心 160015143885 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、医用红外体温计、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计 重庆市渝北区松牌路98号 13896188269  
38 国家劳动保护用品质量监督检验中心(北京) 160010260248 医用防护口罩 北京市西城区陶然亭路55号 13611215487  
39 湖南省医疗器械检验检测所 150015143601 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套,家用呼吸支持设备、医用红外体温计、医用体温计 湖南省长沙市雨花区体院路510号 13755059946  
40 哈尔滨市食品药品检验检测中心 190015144321 医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区南京路东侧 13603621798  
41 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 150015140743 医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、家用呼吸支持设备、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计 杭州市下沙经济技术开发区25号大街379号 13615711999  
42 广西壮族自治区医疗器械检测中心 170015144000 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 广西壮族自治区南宁市南宁江南区国凯大道东19号金凯工业园13号楼 0771-2800500  
43 化学工业合成材料老化质量监督检验中心 190014231687 一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 广东省广州市天河区广州市天河区棠下车陂西路396号 13632495262  
44 化学工业力车胎质量监督检验中心 160014230427 一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 广东省广州市海珠区工业大道中270号 13925109796  
45 江苏省医疗器械检验所(江苏省食品药品监督管理局医药包装材料容器产品质量监督检验站) 160015143853 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计 江苏省南京市建邺区康文路17号 13951675044  
46 中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司乳胶制品质量监督检验中心 180014233341 一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 湖南省株洲市荷塘区新华东路818号 17770914221  
47 石油和化学工业新材料与制品质量监督检验中心 180014232687 一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 山东省青岛市市北区舞阳路51-2号青岛科技大学科技园内(266042) 18561977137  
48 宁夏回族自治区药品检验研究院 160018143807 一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 宁夏回族自治区银川市金凤区宁安大街与凤悦巷交叉口 13995196994  
49 石油和化学工业橡塑与化学品质量监督检验中心(北京) 180014230375 一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 北京市朝阳区豆各庄1号(办公地址:北京市朝阳区化工路6号2号楼) 13701181078  
50 青岛致鉴检验有限公司 170020123502 一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 山东省青岛市黄岛区保税区北京路53号 18661988327  
51 国家轮胎及橡胶制品质量监督检验中心 160014112843 一次性使用灭菌橡胶外科手套 山东省青岛市崂山区科苑纬四路77号 13605329768  
52 石家庄海关技术中心 180000122306 一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 河北省石家庄市新华区和平西路318号 18533096731  
53 中国商业联合会百货劳保用品商品质量监督检测中心(天津)(天津市劳动防护用品质量监督检验测试中心) 160010270481 一次性使用灭菌橡胶外科手套 天津市滨海新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地F座2门401室 13821109509  
54 国家橡胶及橡胶制品质量监督检验中心(广西) 180021113268 一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 广西壮族自治区桂林市七星区铁山路12号 18934782086  
55 广州海关技术中心 190000128164 一次性使用医用橡胶检查手套 广东省广州市珠江新城花城大道66号B栋 13502403026  
56 深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心) 180015143592 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计 深圳市南山区高新中二道28号 0755-26031121  
57 甘肃省医疗器械所检验检测所 200000144346 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套 兰州市安宁区安宁堡街道九州通西路70号兰州新城科技孵化大厦B座22楼 13993166405  
58 华测检测认证集团股份有限公司 180000343904 医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用红外体温计、医用体温计 广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区华测检测大楼 18665929944  
59 深圳市计量质量检测院(国家数字电子产品质量监督检验中心) 180009112775 家用呼吸支持设备、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用红外体温计、医用体温计 广东省深圳市南山区西丽街道同发路4号 15820463960  
60 谱尼测试集团股份有限公司 160000343608 医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩 北京市海淀区锦带路66号院1号楼 13810625712  
61 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站 180000330907 医用一次性防护服、医用防护口罩、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、急救和转运用呼吸机、呼吸气体监护仪、治疗呼吸机、医用体温计 北京市丰台区丰台西路17号 010-66949019  
62 方圆广电检验检测股份有限公司广州分公司 170020013970 医用红外体温计、医用体温计 广东省广州市天河区黄埔大道西平云路163号广电科技大厦201自编之02单元 18188802766  
63 方圆广电检验检测股份有限公司无锡分公司 160008013803 医用红外体温计、医用体温计 江苏省无锡市无锡新区菱湖大道200号中国传感网国际创新园G9栋2楼 18188802766  
 
 
 

市场监督管理总局 人力资源和社会保障部 认证认可委员会 石油和化工联合会 中国计量测试学会